A Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) e a MiroBio, uma empresa privada de biotecnologia com sede no Reino Unido, focada na restauração do equilíbrio imune com agonistas direcionados a receptores inibitórios imunes, anunciaram em agosto que as empresas celebraram um acordo definitivo, segundo o qual a Gilead irá adquirir a MiroBio por aproximadamente $405 milhões em dinheiro, sujeito aos ajustes habituais.
A aquisição fornecerá à Gilead a plataforma de descoberta exclusiva da MiroBio e todo o portfólio de agonistas do receptor inibitório imune. O principal anticorpo sob investigação da MiroBio, MB272, é um agonista seletivo do receptor inibitório imune do atenuador do linfócito B e T.
A plataforma I-ReSToRE (do inglês REceptor Selection and Targeting to Reinstate immune Equilibrium [Seleção e Direcionamento do Receptor para Restabelecer o Equilíbrio Imune]) da MiroBio tem potencial para ser utilizada no desenvolvimento dos melhores anticorpos agonistas da classe direcionados a receptores inibitórios, uma nova abordagem para o tratamento de doenças inflamatórias. A plataforma I-ReSToRE é compatível com a identificação e o desenvolvimento de agentes terapêuticos que utilizam redes de sinalização inibitória com o objetivo de restaurar a homeostase imune para os pacientes. A Gilead prevê avanços relacionados aos agonistas adicionais derivados da plataforma I-ReSToRE da MiroBio, incluindo um agonista PD-1, MB151, e outros programas em estágio inicial não divulgados, ao longo dos próximos anos.
“A equipe da MiroBio liderou a pesquisa fundamental de anticorpos agonistas seguindo uma rigorosa abordagem científica,” disse Flavius Martin, Vice-Presidente Executivo, Pesquisa, Gilead Sciences. “Acreditamos que a tecnologia de plataforma exclusiva da MiroBio tem a capacidade de produzir os melhores agonistas da classe direcionados a receptores inibitórios imunes.”
“Estamos animados por nos juntarmos à Gilead,” declarou Eliot Charles, Presidente da MiroBio. “A MiroBio possui entendimento profundo da sinalização de receptores de checkpoint e uma abordagem exclusiva para selecionar e gerar anticorpos agonistas melhores. A combinação disso com a expertise da área de desenvolvimento de medicamentos e agentes terapêuticos da Gilead nos possibilitará explorar por completo o potencial de anticorpos agonistas do ponto de controle para pacientes com doenças autoimunes.”
De acordo com o contrato, a Gilead adquirirá todo o capital social em circulação da MiroBio por um total de $405 milhões em contraprestação em dinheiro, sujeito a ajustes habituais, que devem ser pagos no fechamento. A partir do primeiro trimestre de 2022, de acordo com as recentes comunicações do setor da Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), a Gilead não mais exclui despesas de IPR&D incorridas de suas medidas financeiras não GAAP. Esperamos que a transação com a MiroBio reduza o EPS GAAP e o não GAAP de 2022 da Gilead em cerca de US$ 0,30-US$ 0,35.
O fechamento da transação está sujeito à expiração ou ao término do período de espera de acordo com a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino e outras condições habituais.
O Cowen atua como consultor financeiro da Gilead. A Centerview Partners atua como consultora financeira da MiroBio. Davis Polk & Wardwell LLP, Mayer Brown LLP e Mishcon de Reya LLP atuam como a assessoria jurídica da Gilead, e Goodwin Procter LLP e Wilson Sonsini Goodrich & Rosati atuam como a assessoria jurídica da MiroBio.
Sobre a MiroBio
A MiroBio é uma empresa privada de biotecnologia de estágio clínico cuja missão é desenvolver uma nova classe de agentes terapêuticos, anticorpos agonistas de ponto de controle, para restaurar o equilíbrio imune em pacientes autoimunes. A MiroBio desenvolveu o I-ReSToRE, uma plataforma de descoberta exclusiva, que combina seu Checkpoint Atlas™, um banco de dados de mapeamento de receptores e ferramenta de visualização de última geração com engenharia de anticorpos exclusiva. Foi criada na Universidade de Oxford em 2019 e se baseia em mais de 15 anos de pesquisa fundamental dos laboratórios do Professor Simon Davis e Professor Richard Cornall, com o potencial de criar medicamentos mais seguros e eficazes para pacientes com doenças autoimunes. A MiroBio conta com o suporte de um forte grupo de investidores internacionais, incluindo a Oxford Science Enterprises, Samsara BioCapital, SR One, Medicxi, Advent Life Sciences, OrbiMed e Monograph.
Para mais informações sobre a MiroBio, visite o website da empresa.
Sobre a Gilead Sciences
A Gilead Sciences, Inc. é uma empresa biofarmacêutica que busca e alcança marcos na medicina há mais de três décadas, com o objetivo de criar um mundo mais sadio para todas as pessoas. A empresa tem o compromisso de trazer progressos para medicamentos inovadores para a prevenção e o tratamento de doenças de risco à vida, incluindo HIV, hepatite viral, câncer e inflamação. A Gilead atua em mais de 35 países no mundo todo, com sede em Foster City, Califórnia.
Declarações Prospectivas da Gilead
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas que se enquadram na Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995 que estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores, incluindo a capacidade das partes de concluir a transação, em tempo oportuno ou não; a possibilidade de que diversas condições de fechamento para a transação não sejam atendidas ou sejam renunciadas, incluindo a possibilidade de que uma entidade governamental possa proibir, postergar ou recusar conceder aprovação para a conclusão da transação; incertezas relacionadas ao momento ou resultado de quaisquer arquivamentos e aprovações relacionadas à transação; dificuldades ou despesas não previstas em associação à integração das empresas, incluindo os efeitos da transação nos relacionamentos com os funcionários, outros parceiros comerciais ou entidades governamentais; o risco de que a Gilead possa não alcançar os benefícios esperados dessa transação; a capacidade da Gilead de fazer avanços no pipeline de produtos da MiroBio e comercializar os produtos da MiroBio de maneira bem-sucedida; a capacidade dos parceiros de iniciar e concluir estudos clínicos envolvendo tais produtos nos prazos atualmente previstos ou não; a possibilidade de resultados desfavoráveis de um ou mais estudos clínicos envolvendo tais produtos; incertezas relacionadas aos pedidos regulatórios e arquivamento e prazos de aprovação relacionados, incluindo o risco de que a FDA possa não aprovar tais produtos nas indicações previstas ou dentro dos prazos ou de forma alguma, e quaisquer aprovações de marketing, caso concedidas, possam ter limitações significativas em seu uso; quaisquer hipóteses subjacentes a qualquer dos anteriores; e outros riscos e incertezas detalhadas de tempos em tempos nos relatórios periódicos da Gilead arquivados com a Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (a “SEC”), incluindo relatórios atuais no Formulário 8-K, relatórios trimestrais no Formulário 10-Q e relatórios anuais no Formulário 10-K. Esses riscos, incertezas e outros fatores podem fazer que resultados reais difiram consideravelmente daqueles mencionados nas declarações prospectivas. Todas as declarações além de declarações de fatos históricos são declarações que podem ser consideradas prospectivas. Os investidores são alertados de que tais declarações prospectivas não constituem garantias de desempenho futuro e envolvem riscos e incertezas e são orientados a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas. Todas as declarações prospectivas se baseiam em informações atualmente disponíveis à Gilead, e a Gilead não assume nenhuma obrigação e se isenta de qualquer intenção de atualizar tais declarações prospectivas.
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