São Paulo, maio de 2022 – A Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) e a Dragonfly Therapeutics anunciaram uma colaboração desenvolvida para promover uma série de novas imunoterapias baseadas em engajadores de células natural killer (NK) da Dragonfly para indicações oncológicas e inflamatórias. Os engajadores de células NK representam um novo mecanismo com potencial para lidar com uma ampla variedade de cânceres, incluindo potencial para atividade em checkpoints de tumores resistentes e refratários, bem como outras áreas de doenças, como inflamação. Pelo acordo, a Gilead receberá uma licença exclusiva e mundial da Dragonfly para o programa de imunoterapia investigacional com alvo em 5T4, DF7001. O acordo também concede à Gilead opções, após a conclusão de certas atividades préclínicas, para licenciar direitos exclusivos e mundiais para desenvolver e comercializar programas adicionais de engajadores de células NK usando a plataforma triespecífica de Engajador de NK (TriNKETTM) da Dragonfly. TriNKETs são ativadores dos sistemas imunológicos inatos e adaptativos, que recrutam células NK e T citotóxicas no microambiente tumoral.
DF7001 é um TriNKET desenvolvido para ativar e direcionar o alvo de células NK e T citotóxicas contra células cancerosas. O alvo do DF7001 é a 5T4, uma proteína expressa em células cancerosas e células estromais que corroboram o crescimento do tumor associado ao baixo prognóstico em vários cânceres, incluindo câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC), câncer de pâncreas, câncer de mama e carcinomas de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC). O DF7001 tem o potencial de desencadear a morte de células que expressam o 5T4, incluindo células tumorais, fibroblastos associados ao câncer e células-tronco cancerosas.
O programa está no caminho certo para apresentar uma solicitação de Novo Medicamento Investigacional (IND) no primeiro semestre de 2023.
“Estamos entusiasmados com essa parceria com a Dragonfly à medida que expandimos nosso pipeline com programas inovadores de engajadores de células NK. Usando a nossa estrutura científica para concentrar nossos esforços, estamos crescendo o nosso portfólio com ativos que possuem MOAs complementares e fortes justificativas científicas com oportunidades de combinação”, disse o Dr. Flavius Martin, Vice-Presidente Executivo, departamento de Pesquisa na Gilead. “Estamos ansiosos em trabalhar com a equipe da Dragonfly para explorar novos tratamentos com engajadores de NK em diversas áreas terapêuticas, de maneira a abordar algumas das maiores lacunas no cuidado ao câncer e doenças inflamatórias.”
“O investimento da Gilead na Dragonfly e, especificamente, no DF7001, reforça o valor da nossa plataforma TriNKET e a abordagem diferenciada e sustentável focada em pessoas com câncer e doenças inflamatórias”, disse Bill Haney, co-fundador e diretor executivo da Dragonfly. “A Gilead tem um histórico bem estabelecido em desenvolvimento e comercialização e é uma parceira que deu certo com nossa expertise científica e com a nossa plataforma. Estamos ansiosos em trabalhar com a equipe da Gilead para promover novas opções de tratamento onde há uma alta necessidade não atendida.”
Termos de Concordância
Sob os termos do acordo, a Gilead fará um pagamento antecipado de 300 milhões de dólares à Dragonfly. Além disso, a Dragonfly está elegível para receber possíveis pagamentos como opção de inclusão, pagamentos sobre o desenvolvimento com base em desempenho, pagamentos regulatórios e de marcos comerciais. A Dragonfly também estará elegível para receber royalties de até 20% sobre as vendas líquidas mundiais.
A transação está sujeita à liberação sob a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino de 1976.
DF7001 é um candidato a produto investigacional; não está aprovado por nenhuma agência regulatória para qualquer uso e não foi comprovado como seguro ou eficaz.
Sobre a Dragonfly
Dragonfly Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico comprometida em descobrir, desenvolver e comercializar terapias que usam a sua nova tecnologia TriNKETTM para aproveitar o sistema imunológico inato do corpo, de modo a trazer tratamentos inovadores aos pacientes.
Para mais informações visite o site oficial da Dragonfly Therapeutics, o Linkedin ou siga no Twitter.
Sobre a Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. é uma empresa biofarmacêutica que tem buscado e alcançado avanços na medicina por mais de três décadas, com o objetivo de criar um mundo mais saudável para todas as pessoas. A empresa está comprometida com o avanço de medicamentos inovadores para prevenir e tratar doenças potencialmente fatais, incluindo HIV, hepatites virais, câncer e inflamação. A Gilead opera em mais de 35 países em todo o mundo, com sede em Foster City, Califórnia.
Declarações Prospectivas da Gilead
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995 que estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores, incluindo a capacidade das partes de concluir a transação de forma oportuna ou em parte; a possibilidade de que várias condições de negociação da transação possam não ser satisfeitas ou dispensadas, incluindo a possibilidade de que uma entidade governamental possa proibir, atrasar ou recusar a aprovação da concessão para a realização da transação; o risco de que a Gilead possa não perceber os benefícios potenciais dessa colaboração com a Dragonfly ou outros investimentos em oncologia; dificuldades ou despesas não previstas em relação à colaboração e os efeitos potenciais sobre as receitas e ganhos da Gilead; a capacidade das partes de iniciar, progredir ou concluir estudos clínicos dentro de cronogramas atualmente previstos ou em parte, e a possibilidade de resultados desfavoráveis de estudos em andamento ou adicionais, incluindo aqueles que envolvem DF7001 ou qualquer outro programa de engajadores de células NK; a capacidade das partes de apresentar pedidos de aprovação regulatória ou receber aprovações regulatórias em tempo hábil ou em parte, incluindo aquelas que envolvem o DF7001 ou qualquer outro programa de engajadores de células NK, e o risco de que tais aprovações possam estar sujeitas a limitações significativas de uso; a possibilidade de que as partes possam tomar uma decisão estratégica para encerrar as colaborações, incluindo o desenvolvimento do DF7001 ou qualquer outro programa de engajadores de células NK, a qualquer momento; e quaisquer suposições subjacentes a qualquer um dos anteriores. Esses e outros riscos, incertezas e fatores são descritos detalhadamente no Relatório Anual da Gilead no Formulário 10-Q para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2021, conforme apresentado à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. Esses riscos, incertezas e outros fatores podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes materialmente daqueles referidos nas declarações prospectivas. Todas as declarações que não sejam declarações de fato histórico são declarações que podem ser consideradas declarações prospectivas. O leitor é advertido de que tais declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro e envolvem riscos e incertezas, e é advertido a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas. Todas as declarações prospectivas são baseadas em informações disponíveis atualmente para a Gilead, e a Gilead não assume nenhuma obrigação e se isenta de qualquer intenção de atualizar tais declarações prospectivas.
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