FOSTER CITY, Califórnia – A Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunciou no dia 21 de fevereiro os resultados de quatros estudos colaborativos que avaliam novas combinações e estratégias em investigação com o potencial para atingir o reservatório viral do HIV ou intensificar a resposta imune a fim de manter o controle virológico na ausência de terapia antirretroviral (ART). Esses últimos achados representam uma abordagem multifacetada em andamento no programa de pesquisa da cura do HIV da Gilead. Os dados foram apresentados na Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI) de 2023 em Seattle.
Os achados do programa de pesquisa da cura do HIV incluem os resultados de três estudos que avaliam estratégias para manter o controle virológico na ausência de ART. Os resultados do ensaio TITAN de Fase IIa mostram que o tratamento duplo com os anticorpos amplamente neutralizantes contra HIV (bNAbs; 3BNC117 e 10-1074) levou a uma demora no rebote viral. Um estudo de prova de conceito de Fase I/II conduzido pela Universidade de São Francisco, Califórnia, com apoio da Gilead Sciences e amfAR, a Fundação para a Pesquisa da AIDS, fornece evidência de que a terapia combinada, consistindo em uma vacina, um imunomodulador e bNAbs (10-1074 e VRC07-523LS) pode proporcionar controle virológico. Um ensaio AELIX-003 de Fase II separado mostrou que uma combinação de uma vacina e um imunomodulador induziu uma forte resposta de células T.
“Os resultados do estudo TITAN exemplificam o avanço que as parcerias em pesquisa podem trazer na busca de uma cura para o HIV e demonstram o potencial de estratégias combinadas para desempenhar um papel crítico nesse esforço”, disse o Dr. Ole Søgaard, Professor no Departamento de Doenças Infecciosas da Universidade de Aarhus na Dinamarca. “A pesquisa clínica adicional sobre o potencial de bNAbs é justificada e pode ajudar na descoberta de novas abordagens que transformem o manejo do HIV para os pacientes”.
Um quarto estudo pré-clínico em um modelo de macaco, conduzido em colaboração com a Gritstone bio, Inc., mostrou que vacinas de ChAd e samRNA contra o vírus da imunodeficiência símia (SIV) em combinação com imunomoduladores induziu uma forte resposta imune.
“Os conhecimentos gerados pelos estudos apresentados na CROI este ano constituem um avanço do conhecimento científico em caminhos potenciais para uma cura do HIV e expansão da compreensão global de qual o papel que anticorpos amplamente neutralizantes, vacinas e imunomoduladores pode desempenhar no futuro do HIV para pessoas vivendo com o vírus”, disse Devi SenGupta, Diretor Executivo, Desenvolvimento Clínico em HIV, Gilead Sciences. “A Gilead continuará a explorar novas estratégias combinadas em sua busca para ajudar a acabar a epidemia do HIV para todos, em todos os lugares”.
A cura do HIV permanece a aspiração final da pesquisa sobre HIV e dos esforços de desenvolvimento da Gilead. A Gilead tem um programa abrangente de pesquisa da cura e desenvolvimento que está avançado com velocidade e convicção. Conforme a Gilead progride cada vez mais com testes em esquemas curativos em investigação, as parcerias e colaborações da empresa são mais importantes do que nunca nesse esforço complexo. A Gilead tem como objetivo assegurar que os seus esforços de pesquisa e desenvolvimento contribuam para a busca pela comunidade científica inteira de uma cura. O trabalho da Gilead em desenvolver uma cura para o HIV faz parte do papel maior da empresa nos esforços globais para acabar com a epidemia do HIV e parte de seu enfoque em inovação centrada na pessoa.
Os estudos de pesquisa da curado HIV apresentados na CROI incluem:
| Título do resumo | Apresentação | Número |
| O impacto de 3BNC117, 10-1074 e lefitolimod sobre a persistência do HIV-1
– o ensaio TITAN |
Oral |
136 |
| Vacina heteróloga de ChAd/samRNA induz respostas robustas de células T em macacos |
Cartaz |
323 |
| Ensaio randomizado controlado com placebo da vacina com imunógeno HTI e vesatolimod (Novidades de última hora) |
Cartaz |
433 |
| Dinâmica do rebote após imunoterapia com uma vacina contra HIV, agonista de TLR9 e bNAbs (Novidades de última hora) |
Cartaz |
435 |
| Resposta farmacodinâmica de vesatolimod estáassociada com o tempo atéo rebote do HIV (Novidades de última hora) |
Cartaz |
437 |
Lefitolimod, vesatolimod, teropavimab, zinlirvimab e outros compostos experimentais anotados estão em investigação e não são aprovados pela agência Food and Drug Administration dos Estados Unidos ou qualquer outra autoridade reguladora. A sua segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Não há cura para infecção pelo HIV ou para a AIDS.
O ensaio TITAN (NCT03837756) foi financiado em parte através do Programa de Subvenções para Cura da Gilead. Para obter mais informações, visite.
Sobre o Programa de Pesquisa da Cura do HIV da Gilead Sciences
A cura do HIV é um desafio formidável, mas que permanece como foco e a aspiração final dos esforços de pesquisa do HIV e desenvolvimento da Gilead. Estamos mapeando o caminho em direção a uma cura para o HIV através de colaborações próximas com parceiros da indústria, academia e comunidade para assegurar que nossos esforços de pesquisa possam contribuir para a busca pela comunidade científica inteira de uma cura. Juntos com nossos parceiros, estamos comprometidos em ajudar a acabar a epidemia, impulsionando a geração seguinte de estratégias para cura que transformarão os cuidados e aperfeiçoarão os resultados para todas as pessoas vivendo com o HIV.
Sobre a Gilead Sciences
A Gilead Sciences, Inc. é uma empresa biofarmacêutica que busca e alcança avanços na medicina há mais de três décadas, com o objetivo de criar um mundo mais saudável para todas as pessoas. A empresa está empenhada em promover medicamentos inovadores para prevenir e tratar doenças potencialmente fatais e atender às necessidades não atendidas em virologia, oncologia e inflamação.
Por 35 anos, a Gilead tem sido uma inovadora líder no campo do HIV, impulsionando avanços no tratamento, prevenção e pesquisa de cura. Os pesquisadores da Gilead desenvolveram 12 medicamentos para o HIV, incluindo o primeiro regime de comprimido único para tratar o HIV, o primeiro antirretroviral para profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de contrair infecção pelo HIV e o primeiro medicamento injetável de longa duração para tratamento do HIV administrado duas vezes por ano. Nossos avanços na pesquisa médica ajudaram a transformar o HIV em uma condição crônica tratável e evitável para milhões de pessoas
A Gilead está comprometida com a inovação científica contínua para fornecer soluções para as crescentes necessidades das pessoas afetadas pelo HIV em todo o mundo. Por meio de parcerias e colaborações, a empresa também visa melhorar a educação, expandir o acesso e eliminar as barreiras aos cuidados, com o objetivo de acabar com a epidemia de HIV para todos, em todos os lugares. A Gilead foi reconhecida como a financiadora filantrópica número um de programas relacionados ao HIV em um relatório divulgado pela Funders Concerned About AIDS.
A Gilead opera em mais de 35 países em todo o mundo, com sede em Foster City, Califórnia.Para maiores informações sobre a Gilead Sciences, Inc., visite.
Gilead e o logo da Gilead são marcas registradas da Gilead Sciences, Inc., ou de suas empresas relacionadas.
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