FOSTER CITY, Califórnia – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) e Jounce Therapeutics, Inc. (Nasdaq: JNCE) alteraram seu acordo de licença existente para o GS-1811 (anteriormente JTX-1811), permitindo que a Gilead assumisse pagamentos contingentes restantes, potencialmente devido ao acordo de licença assinado em agosto de 2020. Como parte da transação, certas obrigações operacionais das partes relativas ao GS-1811, um anticorpo anti-CCR8, estabelecidas no acordo de licença, também foram encerradas. A Gilead irá adquirir certas propriedades intelectuais relacionadas, incluindo todos os direitos pendentes da Jounce sobre o GS-1811, conforme previsto no acordo de transição. O GS-1811, uma imunoterapia potencialmente primeira na classe, é desenhada para reduzir seletivamente células T reguladoras imunossupressoras infiltrantes de tumor no microambiente do tumor, e está atualmente na Fase 1 do desenvolvimento clínico como possível tratamento para pacientes com tumores sólidos.
“Estamos satisfeitos em anunciar a celebração dessa transação com a Gilead, que possui um forte histórico em desenvolver e comercializar de maneira bem-sucedida marcas líderes no campo da biotecnologia”, disse Richard Murray, Ph.D., Diretor Executivo e Presidente da Jounce. “Essa transação nos permite ampliar nossa plataforma e permanecer focados em proporcionar benefícios significativos e duradouros para nossos pacientes com câncer. Foi importante para a Jounce nesse momento poder impulsionar nossos recursos financeiros, dados os desafios nos mercados de capitais para empresas de biotecnologia.”
A Jounce irá receber lucros de ＄67 milhões nessa transação, e a Gilead será a única responsável por toda pesquisa, desenvolvimento e comercialização subsequentes do GS-1811 globalmente.
“A notícia de hoje sobre o GS-1811 demonstra nosso contínuo compromisso com a nossa franquia de oncologia em rápida evolução e nossa missão de inovar em medicamentos de última geração para pessoas com câncer,” disse o Dr. Bill Grossman, Ph.D., Vice-Presidente Sênior, Líder da Área Terapêutica, Oncologia da Gilead. “O GS-1811, com sua potencial nova via de ativação do sistema imunológico, nos fornece uma oportunidade de potencialmente mudar o padrão de tratamento para um tratamento que atua dentro das células cancerosas de forma a encolher tumores sólidos.”
A Jounce não terá mais direito a receber os pagamentos contingentes remanescentes de até ＄645 milhões em marcos e de royalties entre 8 a 9 milhões a royalties entre 15% a 17% [mid-teens] com base nas vendas globais sob a vigência do acordo de licença original. Detalhes adicionais da transação, incluindo matérias e acordos relacionados, estarão descritos em um Relatório Atualizado no Formulário 8-K a ser apresentado pela Jounce.
Sobre a Jounce Therapeutics
Jounce Therapeutics, Inc. é uma empresa de imunoterapia de estágio clínico, dedicada a transformar o tratamento de câncer através do desenvolvimento de terapias que permitem que o sistema imunológico ataque tumores e que forneçam benefícios duradouros a pacientes ao utilizar uma abordagem orientada por biomarcadores. A Jounce possui em andamento atualmente múltiplos programas em estágio de desenvolvimento, ao mesmo tempo em que avança em recursos adicionais em estágio inicial a partir de sua robusta engenharia de descoberta, baseada em sua Plataforma de Ciências Translacionais. O programa de maior prioridade da Jounce, JTX-8064, é um antagonista do receptor LILRB2 (ILT4) que, em estudos pré-clínicos, demonstrou reprogramar macrófagos imunossupressores associados ao tumor até um estado antitumoral. JTX-8064 está sendo investigado isolado e em combinação com pimivalimabe (anteriormente JTX-4014), o inibidor de PD-1 interno da Jounce, em uma coorte de monoterapia e em sete coortes de terapia de combinação com indicação específica, no estudo clínico de Fase 1/2 INNATE, e está atualmente incluindo pacientes com tumores sólidos avançados na Fase 2 do estudo. O produto candidato mais avançado da Jounce, vopratelimabe, é um anticorpo monoclonal que se liga e ativa a molécula ICOS, e está atualmente sendo estudado no estudo clínico de Fase 2 SELECT. Pimivalimabe é um inibidor de PD-1 voltado para uso em combinação com o pipeline mais amplo da Jounce. Para maiores informações, visite o site.
Sobre a Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. é uma empresa biofarmacêutica que tem buscado e alcançado avanços na medicina há mais de três décadas, com o objetivo de criar um mundo mais saudável para todas as pessoas. A empresa está comprometida com o avanço de medicamentos inovadores para prevenir e tratar doenças potencialmente fatais, incluindo HIV, hepatites virais e câncer. A Gilead opera em mais de 35 países em todo o mundo, com sede em Foster City, Califórnia.
Declarações Prospectivas da Jounce
Diversas declarações nesse comunicado relacionadas a expectativas futuras, planos e perspectivas da Jounce, incluindo, entre outros, as expectativas da Jounce em ampliar sua plataforma, podem ser consideradas declarações prospectivas para fins de segurança dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995 e outras leis de segurança federais, e estão sujeitas a riscos, incertezas e suposições substanciais. Não se deve depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas. Embora a Jounce acredite que as expectativas refletidas nas declarações prospectivas sejam razoáveis, a Jounce não pode assegurar tais desfechos. Resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados pelas declarações prospectivas como consequência de vários fatores importantes, entre eles, a capacidade da Jounce de gerenciar despesas operacionais e despesas de capital; a capacidade da Jounce em demonstrar de maneira bem sucedida a eficácia e a segurança de seus produtos candidatos e futuros produtos candidatos; a capacidade da Jounce de obter, manter a proteger sua propriedade intelectual; e aqueles riscos mais bem discutidos na seção intitulada “Fatores de Risco” no Relatório Anual mais recente da Jounce no Formulário 10-K, apresentado junto a Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, bem como discussões de riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes nas apresentações subsequentes da Jounce à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. Todas essas declarações se referem somente até o período em que foram realizadas, e a Jounce não assume quaisquer obrigações de atualizar ou revisar publicamente tais declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma.
Declarações Prospectivas da Gilead
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995 que estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores, incluindo a capacidade das Partes de concluir ou implementar a transação em tempo hábil ou não; a possibilidade de que diversas condições decisivas para a transação possam não ser atendidas ou renunciadas; o risco de que a Gilead possa não reconhecer os possíveis benefícios da transação, incluindo a possibilidade de dificuldades ou despesas não previstas relacionadas à transação e possíveis efeitos nos ganhos e na receita da Gilead; a capacidade da Gilead de desenvolver e comercializar de maneira bem-sucedida o GS-1811; a capacidade da Gilead de iniciar, progredir ou concluir estudos clínicos dentro de cronogramas atualmente previstos ou não, e a possibilidade de resultados desfavoráveis de estudos clínicos em andamento ou adicionais, incluindo aqueles com GS-1811; e quaisquer suposições subjacentes a qualquer um dos anteriores. Esses e outros riscos, incertezas e fatores são descritos detalhadamente no Relatório Trimestral da Gilead no Formulário 10-Q para o trimestre encerrado em 30 de setembro de 2022, conforme apresentado à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. Esses riscos, incertezas e outros fatores podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles referidos nas declarações prospectivas. Todas as declarações que não sejam declarações de fato histórico são declarações que podem ser consideradas declarações prospectivas. O leitor é advertido de que tais declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro, envolvendo riscos e incertezas, e é advertido a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas. Todas as declarações prospectivas são baseadas em informações disponíveis atualmente para a Gilead, e a Gilead não assume quaisquer obrigações e se isenta de qualquer intenção de atualizar tais declarações prospectivas.
Para maiores informações sobre a Gilead Sciences, Inc., visite o site.
Gilead e o logo da Gilead são marcas registradas da Gilead Sciences, Inc., ou de suas empresas relacionadas.
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